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国家队拚出好消息!国光疫苗进入第一期临床试验
发布者:张国荣浏览次数:
国家队拚疫苗有谱了!卫福部食药署宣布有条件核准国光生技针对新冠肺炎疫苗进行第一期临床试验计划,成为国内首家可进行人体试验收案的疫苗厂。卫福部食药署药品组科长张连成表示,国光生技已经可开始收案,只要这两天内补齐实验室安全性资料,就可开始施打。

张连成表示,食药署与国内疫苗研发厂商密切开会,国光生技的新冠肺炎候选疫苗“AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)”于6月即提出申请,符合相关资料,但仍需补齐部分毒性和安全性数据,因此,经专家会议审查后,建议有条件核准其第一期临床试验计划,只要补齐部分资料,即可开始实际施打于受试者。

张连成说,国光生技第一期临床试验计划以健康受试者为主,将收案68人,预计于台大医院进行。至于其他厂商则都还在送件审查。据了解,包括高端、联亚生技等疫苗厂也都申请中。

而国光生技赶在8月底顺利进入第一期临床试验,也可望拿到2亿元补助。日前政府祭出疫苗研发补助计划,若在8月31日前取得食药署核准展开第一期临床试验者,可获得2亿元补助;若在12月31日前完成第二期临床试验的首名收案,则能获得3亿元补助,两项皆达标者则最多可拿5亿元补助。

本文转载自2020.08.17“”,仅反映作者意见,不代表本社立场。